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ESC专访丨MITRA.fr研究者:MitraClip未改善功能性二尖瓣返流患者的临床结局

作者:国际循环网   日期:2018/9/4 15:27:20

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2018年8月25~29日,2018欧洲心脏病学会年会(ESC 2018)于德国-慕尼黑顺利完成全部学术日程。

  编者按:2018年8月25~29日,2018欧洲心脏病学会年会(ESC 2018)于德国-慕尼黑顺利完成全部学术日程。在此次会议的最新研究专场,法国里昂大学医院Jean Francois Obadia教授公布了MITRA.fr研究的最新结果,证实了二尖瓣夹合系统(MitraClip)的安全性和有效性,但却未改善功能性二尖瓣返流患者的临床结局。现场,本刊特邀Jean-Francois Obadia教授就研究相关内容进行了专访。
 
法国里昂大学医院 Jean Francois Obadia教授
 
  《国际循环》:本此大会您公布了MITRA.fr 研究的最新结果,能否简要介绍一下主要内容及对临床实践的影响?
 
  Jean-Francois Obadia教授:这项研究是在法国进行的,是一项前瞻性随机研究。评估经皮二尖瓣修复术在继发性二尖瓣关闭不全(SMR)和左心室射血分数降低患者治疗中的安全性和有效性。SMR是慢性心力衰竭患者的主要预后因素,虽然这种情况可得到纠正,但目前还不清楚MitraClip是否能为患者带来显著获益。
 
  研究共计纳入304例患者,按1:1随机分组至Mitraclip系统的经皮二尖瓣修复术(pMVR)以及最佳药物治疗(OMT干预组,N=152),或单独使用OMT(对照组,N=152)。主要疗效终点是全因死亡和12个月因心力衰竭住院的复合。
 
  基线时,尽管给予OMT,患者症状仍很严重(平均年龄70岁,74%为男性),67%NYHA≥3级。平均左心室射血分数为33%,功能性二尖瓣关闭不全(MR)严重,平均返流口面积为31 mm2。结果发现,在这一患者群中,夹合技术是有效的(没有转换手术,也没有手术死亡率),并且植入后返流明显减少。然而,尽管Mitraclip具有明显的安全性和有效性,但与对照组相比,结果并未改善。主要终点完全没有获益(全因死亡和计划外再入院)。
 
  这是我们从纳入研究的患者中得出的一个非常有力的结论,但不能排除这样一个事实,即在某些亚组患者中,该夹合术可能有效。必须进行更多的前瞻性随机研究,这不是最终的结论,我们正在等待其他研究确认或添加有关MitraClip适应症的其他信息。

  《国际循环》:近年来,微创心脏术概念发展迅速,您怎样看待微创胸腔镜二尖瓣修复术的应用前景?
 
  Jean-Francois Obadia教授:我认为微创手术非常有前途,现在,它不仅有前景,而且是一种经验证的技术。我们知道,这种微创手术的治疗效果至少可与胸骨切开术一样好,并且在住院/住院时间和快速恢复方面对患者更有利。今天,微创手术是一种非常好的技术,如果我们继续这种手术,可采用经皮技术。未来,微创手术是外科医生向经皮技术发展的重要途径。
 

版面编辑:张冉  责任编辑:任琳琳


MitraClip二尖瓣返流

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