当前位置:循环首页>正文

[ESC2010]AVERROES: Apixaban与乙酰水杨酸预防卒中的比较

作者:国际循环网   日期:2010/9/2 10:56:00

国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

背景:房颤患者发生卒中风险增加。维生素K拮抗剂(VKA),如华法林可有效减少卒中发生,但同时增加出血风险。

    背景:房颤患者发生卒中风险增加。维生素K拮抗剂(VKA),如华法林可有效减少卒中发生,但同时增加出血风险。另外,VKA治疗较为繁琐,由于存在遗传变异性及多种药物和饮食的相互作用,需要频繁监测。许多房颤患者不能坚持服用VKA,一些患者出现并发症,一些患者拒绝服用。对于不适合VKA治疗的患者,阿司匹林是唯一的替代药物,但其预防脑卒中疗效中等。Apixaban是一种正处于研究阶段的口服抗凝药,可选择性阻断Xa因子。已证实apixaban可有效预防静脉血栓栓塞,且与低分子肝素相比,apixaban有较高风险获益比。
    目的:AVERROES研究旨在评价apixaban对有卒中风险而不适合应用VKA的房颤患者预防卒中或体循环栓塞的疗效。该研究以阿司匹林标准治疗作为对照。
    方法:AVERROES是一项双盲、随机、对照试验,比较apixaban与阿司匹林的疗效。入选房颤患者需至少具有1项卒中危险因素,并且不适于VKA治疗。按1:1随机接受apixaban 5 mg bid(部分患者2.5 mg bid)或阿司匹林(81-324 mg /d)。该研究在全世界520个试验点进行,至2009年12月共入选5,600例患者。数据监测委员会(Data Monitoring Committee,DMC)在50%的预期主要结局事件出现时,进行了首次有效性的中期数据分析,并根据DMC章程于3个月后(2010年5月28日)再次予以评价。由于证据充分显示apixaban可有效预防卒中或体循环栓塞,同时具有良好的安全性,DMC建议终止试验,开放标签,使全部患者均能接受apixaban治疗。这一建议已获执行委员会及研究发起者同意。
    结果:主要结果简述如下:两组基线资料无显著差异,匹配良好。平均年龄70岁,CHADS2积分平均为2分。75%患者入选时应用阿司匹林,15%口服抗凝药物,40%既往曾应用VKA。阿司匹林组和apixaban组卒中或体循环栓塞(主要终点)年发生率分别为4.0%和1.7%(危险比0.43, 95%CI, 0.30-0.62, p=0.000004);大出血年发生率分别为1.2%和1.5%(危险比1.26, 95%CI, 0.79-2.00, p=0.33)。两组出血性卒中年发生率均为0.2%(危险比为1.15, 95% CI, 0.42-3.17, p=0.79)。无结果显示肝毒性或其他主要不良反应。
    结论:对于有卒中或体循环栓塞风险且不适合VKA治疗的房颤患者,应用apixaban治疗可显著降低卒中或体循环栓塞风险57%,且不增加大出血风险。显而,对于该类患者,apixaban预防脑卒中显著优于阿司匹林。
 

(常栋 译  杨延宗 校)

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



卒中apixabanAVERROES研究乙酰水杨酸

分享到: 更多


设为首页 | 加入收藏 | 关于我们 | 联系方式 | 招贤纳士
声明:国际循环网( www.icirculation.com)对刊载的所有文章、视频、幻灯、音频等资源拥有全部版权。未经本站许可,不得转载。
京ICP备15014970号-5  互联网药品信息服务资格证书编号(京)-非经营性-2017-0063  京公网安备 11010502033353号  增值电信业务经营许可证:京ICP证150541号
国际循环 版权所有   © 2004-2024 www.icirculation.com All Rights Reserved
公司名称:北京美赞广告有限公司 公司地址:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号天辰大厦1座1409 电话:010-51295530