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慢性心力衰竭患者应用比索洛尔作为初始治疗(随后加用依那普利)对生存率及住院率的影响,并与两药以相反次序给药进行比较,心脏功能不全比索洛尔随机研究(CIBIS)III的结果

Effect on Survival and Hospitalization of Initiating Treatment for Chronic Heart Failure with Bisoprolol Followed by Enalapril, as Compared with the Opposite Sequence, Results of the Randomized Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS) III

作者:国际循环网   日期:2005/11/26 0:00:00

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背景:对于慢性心力衰竭(CHF)患者,β受体阻滞剂一般是加在含血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的治疗方案中。还不清楚β受体阻滞剂作为初始治疗是否有用。

背景:对于慢性心力衰竭(CHF)患者,β受体阻滞剂一般是加在含血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的治疗方案中。还不清楚β受体阻滞剂作为初始治疗是否有用。
 
方法与结果:我们随机分配1010例轻度至中度的CHF患者(左心室射血分数35%,没有接受ACE抑制剂、β受体阻滞剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗)至开放标签的单药治疗中,接受比索洛尔(目标剂量10mg,每天一次,n=505)或依那普利(目标剂量10mg,每天2次,n=505)治疗6个月,随后两药联合治疗6~24个月。盲法比较这两种治疗策略的主要联合终点(全因死亡率或住院率)和相应的单独终点。先用比索洛尔治疗组并不劣于先用依那普利治疗组,两组绝对差异间95%可信区间的上限<5%,相应的危险比是1.17。在意向性治疗样本中,先用比索洛尔治疗组有178例患者出现主要终点,而先用依那普利治疗组有186例患者出现主要终点(绝对差异为-1.6%,95%可信区间:7.6~4.4%,危险比为0.94;95%可信区间:0.77~1.16)。在完成治疗样本中,先用比索洛尔治疗组有163例患者出现主要终点,而先用依那普利治疗组有165例患者出现主要终点(绝对差异为-0.7%,95%可信区间:-6.6~5.1%,危险比为0.97;95%可信区间:0.78~1.21)。先用比索洛尔治疗组有65例患者死亡,而先用依那普利治疗组有73例患者死亡(危险比为0.88;95%可信区间:0.63~1.22),两组住院的人数分别是151和157例患者(危险比为0.95;95%可信区间:0.76~1.19)。
 
结论:尽管在完成治疗分析中,先用比索洛尔治疗并不劣于先用依那普利治疗,但我们的结果提示,应用比索洛尔作为CHF的初始治疗与依那普利作为初始治疗同样安全有效。

Circulation 2005,112,2426-2435

版面编辑:国际循环



心力衰竭比索洛尔依那普利CIBIS

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